一、pcr實驗室
基因擴增實驗室在設(shè)計方面是非常具有專業(yè)性的，一般情況下是分為標本制備、產(chǎn)物分析、核算擴增、儲存準備這四個區(qū)域的。這四個區(qū)域之間不需要彼此互通，都需要一個獨立的物理空間，在使用的過程當中，應當處于一個完全隔絕的狀態(tài)，空氣不能產(chǎn)生串流。四個空間的排風系統(tǒng)需要同時停啟，排風管道分開設(shè)計，避免空氣倒流，對四個空間造成污染。
二、p2實驗室
p2實驗室需要對生物安全防護達到二級，它的裝修一般是把實驗室分為操作、無菌、潔凈區(qū)三個區(qū)域。三個區(qū)域?qū)τ诟黜椫笜说囊笫欠浅８叩模诮ㄔ斓臅r候需要注意很多細節(jié)。
以上是pcr實驗室和p2實驗室的裝修設(shè)計不同的地方，那么，如果有需要的話，要找專業(yè)的設(shè)計公司來進行規(guī)劃設(shè)計，可以保證后期實驗室的長期使用。
P2實驗室是指生物安全防護達到二級的實驗室。對于生物二級實驗室裝修設(shè)計，要把實驗室分為3大區(qū)域，即：潔凈區(qū)、操作區(qū)、無菌區(qū)。
1、潔凈區(qū)
P2實驗室的潔凈區(qū)通常由4部分組成，即：辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室、試劑儲藏室。注意，在潔凈區(qū)內(nèi)禁止帶入細菌檢驗標本。
2、操作區(qū)
操作區(qū)要則體現(xiàn)在7方面，即：污染物處理、水源、溫度與濕度、通風、電源、光線、整潔。
污染物處理：要配備處理污染物品的消毒缸，剩余的標本及帶菌平板、試管要集中放置，經(jīng)過毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。
水源：操作區(qū)要配備處理標本、工作人員洗手用的水槽，且兩者不能混用。
溫度與濕度：為了達到合適的溫度與濕度，操作區(qū)要配置相關(guān)空調(diào)系統(tǒng)。
通風：為了避免空氣污染，操作區(qū)要配備通風系統(tǒng)。
電源：具體來說，電源要穩(wěn)壓、恒頻。如果儀器設(shè)備有特殊要求，可以配備不間斷電源。
光線：實驗項目需要充足的光線進行觀察，所以操作區(qū)除了要配置常規(guī)照明燈外，操作臺燈也是必不可缺的。
整潔：想讓操作區(qū)更加整潔，除了在P2實驗室裝修時要做好規(guī)劃外，在日常使用中也有相關(guān)注意事項。如工作人員進入操作區(qū)前要換上潔凈服，標本要由傳遞窗進出，實驗項目的開始與結(jié)束都要進行消毒工作，做好每周的清潔工作。

3、無菌區(qū)
無菌區(qū)要配備空氣過濾裝置與空調(diào)，且只能進行無菌操作，不能進行有菌操作。工作人員進行操作前要換上潔凈服，專用的口罩、帽子、鞋。此外，無菌區(qū)為完全封閉環(huán)境，進出要經(jīng)過兩道門，中間隔有緩沖間，并設(shè)立傳遞窗。

實驗室工藝設(shè)計應根據(jù)服務范圍、客戶需求、區(qū)域經(jīng)濟、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等情況，在滿足基本功能的同時，體現(xiàn)標準化、智能化、人性化、靈活性的特點，并考慮未來發(fā)展的前瞻性。工藝設(shè)計決定了實驗室的先進性，是現(xiàn)代實驗室建設(shè)的重要環(huán)節(jié)。土建設(shè)計是按照工藝規(guī)劃和工藝要求進行設(shè)計的，因此，工藝設(shè)計應先于土建設(shè)計。實驗室的工藝設(shè)計是否科學、合理，對實驗室的工作效率、檢驗質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量及交叉污染等有重大的影響。

實驗室工藝設(shè)計特點:
1、科學合理原則
實驗室要按照“科學規(guī)劃，合理布局”的原則舉行設(shè)計，做到技術(shù)先進、安全可靠、經(jīng)濟合理、確保質(zhì)量的要求。實驗室的選址應合理，平面布置要科學，各類用房宜集中布置，做到功能分區(qū)明確、布局合理、聯(lián)系方便、互不干擾。實驗室設(shè)計還要全面考慮實驗工作空間、通風系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、上下水、強弱電、儀器設(shè)備接地、勞動保護以及相應的空調(diào)暖通等基礎(chǔ)設(shè)施的合理設(shè)計與配置。

2、效率效益原則
功能區(qū)及儀器設(shè)備布局力求符合檢驗工作流程，優(yōu)化實驗室的工作流程，縮短人員往返距離，提高運作效率。采用節(jié)能設(shè)備，優(yōu)化管路布局， 以節(jié)約建設(shè)成本和降低運行成本。除了優(yōu)化平面布局設(shè)計外，可運用先進的實驗室管理軟件來優(yōu)化實驗過程，提高工作效率。

3、安全低碳原則
綠色實驗室是21世紀實驗室的主流，安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實驗室的要素。實驗室設(shè)計要簡約、通透、大方，遵循“少改動少修飾”的原則，并考慮暖通空調(diào)的節(jié)能、太陽能風能利用、外墻保溫、照明節(jié)能等高效節(jié)能新技術(shù)的應用，同時要設(shè)計安全防護系統(tǒng)和廢水廢氣處理系統(tǒng)，減少有毒有害物質(zhì)，改善室內(nèi)外環(huán)境，保障人員健康。

4、人性智能原則
人性化設(shè)計就是利用實驗室的建筑空間，提供工作人員溝通交流的場所，包括會議室、中庭空間、樓梯空間、茶水休閑室、公共服務空間等; 追求空間視覺美， 整潔的外觀和色彩， 安全舒適的室內(nèi)環(huán)境，滿足工作人員的交流和舒適的需求。智能化就是將實驗室的各種儀器設(shè)備連接在一起實現(xiàn)實驗室網(wǎng)絡化，使工作人員能通過信息管理系統(tǒng)掌握實驗室的各種信息;智能化應根據(jù)實驗室的規(guī)模、功能需求等實際情況滿足先進性、可靠性、標準性、集成性、實用性、經(jīng)濟性、簡便性等要求。

5、前瞻靈活原則
對市場需求變化大的實驗室，設(shè)計時可考慮采用能調(diào)整結(jié)構(gòu)的模塊化布局，有足夠的空間來放置儀器設(shè)備，供給系統(tǒng)(包括電路、水路、氣路以及通信等)能滿足未來發(fā)展的要求，能夠在墻和天花上進行方便的連接或斷開。如有需要，實驗室的工作臺可選擇活動的，服務柱也可調(diào)節(jié)移動，并設(shè)計可移動的隔斷墻，進行靈活隔斷。

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醫(yī)學實驗室建設(shè)中容易出現(xiàn)的問題:
醫(yī)學實驗室因其檢測對象的特殊性，在預防交叉感染及實驗人員的生命安全防護方面提出了更高的要求，而大多的實驗室裝修公司并不了解這些要求盲目施工，反而增加了泄漏和感染的風險

相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污、這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設(shè)計、實施以及驗收。
(1)生物安全。實驗室在生物安全方面有著特殊要求：包括必要生物安全設(shè)施，如出口處應設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應該在二級生物安全柜內(nèi)進行，按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。
(2)物理安全。從現(xiàn)有情況看，部分實驗室因為未能有效規(guī)避安全隱患，一些偶然的事故都會給實驗室?guī)碇卮蟮膿p失：因為電器短路導致實驗室火災，造成同線路的設(shè)備損毀;因為供水的管路破裂導致水淹實驗室;因為斷電或冰箱故障導致試劑存放溫度過高而變質(zhì);因為老鼠咬壞設(shè)備線路導致維修困難，檢驗工作中斷。因此，除了確保常規(guī)的安全外，提高電路容量、斷電保護、防火材料，自動滅火裝置，防嚙齒動物進入的設(shè)備等都需要重點把握。

近年來，隨著傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展，一些預警系統(tǒng)也開始融入到實驗室設(shè)計和建設(shè)中，如溫度、濕度、火災、水災都可以實現(xiàn)多個點的檢測報*，自動應急處理，并實時傳輸給相關(guān)的管理人員，防患于未然。

(3)可擴展性
近年來，由于醫(yī)院的高速發(fā)展，就診病人數(shù)量不斷增加，同時也帶來檢測樣本數(shù)量的增長，但實驗室由于在設(shè)計之初沒有預估未來發(fā)展，使得現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施與實際需求量不匹配，很多醫(yī)院不得不調(diào)整出其他的空間給檢驗科。而這種后續(xù)的解決方案，通常使得現(xiàn)有空間和原實驗室地理位置遠，隱形的增加人、物、標本的流轉(zhuǎn)距離，增大工作量。因此，實驗室的設(shè)計規(guī)劃務必充分考慮未來5-8年的發(fā)展，為未來可能會新增的專業(yè)、項目、設(shè)備、人員辦公場所以及培訓場地預留空間;為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預留電源、水以及網(wǎng)絡端口等。

(4)人性化
國內(nèi)的實驗室設(shè)計，側(cè)重點往往是功能和成本，容易忽略使用者的感受。隨著社會需求的提升，人性化的設(shè)計已經(jīng)慢慢的開始被人們所重視。人因工程甚至作為一門學科，被越來越多的人關(guān)注和探討。
人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感、降低工作強度、提高工作效率，賞心悅目的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，培養(yǎng)工作人員嚴謹?shù)墓ぷ髁晳T。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。
不僅如此，實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對于檢驗科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標本采樣、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。

(5)個性化
實驗室的設(shè)備選購首先應該考慮實際的需求，不要一味追求先進、自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當前也不乏一些實驗室選配的設(shè)備能力遠遠富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。當然，設(shè)備的選購也絕對不能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質(zhì)控、校準品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。
如有實驗室設(shè)計的時候，沒有充分預估等待人員的數(shù)量，就會導致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非?；靵y后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃

(6)規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本指南的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》

(7)空間設(shè)計要求
空間規(guī)劃是實驗室設(shè)計重要的部分，適當?shù)膶嶒炇铱臻g是實驗室檢測質(zhì)量和工作人員安全的基礎(chǔ)?？臻g不足是實驗室的安全隱患，并影響實驗室的工作質(zhì)量。

(8)合理化的空間
根據(jù)放置設(shè)備的需要決定空間的合理化分配。同時，應從發(fā)展眼光確定實驗室空間大小，以便在較長時間內(nèi)能容納新添置的儀器和設(shè)備，高效、安全完成臨床工作。

(9)空間分配原則
空間分配總原則是讓工作人員感到舒適，又不產(chǎn)生浪費,綜合考慮工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小等因素。

(10)工作空間
工作空間的大小應較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔區(qū)(辦公室、休息室、學習室)，緩沖區(qū)(儲存區(qū)、供給區(qū))，污染區(qū)(工作區(qū)、洗滌區(qū)、標本儲存區(qū))。工作區(qū)應包括工作人員所占面積和來回走動的空間。工作空間和走動空間應轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。

實驗室通常包括實驗室家具設(shè)備、通風系統(tǒng)、氣路系統(tǒng)、中央純水/廢水處理系統(tǒng)等，實驗室家具設(shè)備通常包括實驗臺、通風柜、配件等，通風系統(tǒng)分為直排和集中排兩大類。特殊氣體集中供氣系統(tǒng)主要包括減壓閥、不銹鋼管路和終端閥門以及報警裝置，純水/廢水系統(tǒng)主要包含主機的水處理系統(tǒng)和管道系統(tǒng)。一個建設(shè)完美的理化實驗室除了平面布局方案要考慮周全之外，一定要注意通風系統(tǒng)，因為理化實驗室經(jīng)常會用到一些揮發(fā)性溶劑、也常做一些合成類的實驗廢氣比較多，通風系統(tǒng)不好會直接影響實驗人員的健康、但排風量太大也會增加空調(diào)的能耗，所以一定要設(shè)計好通風系統(tǒng)。

實驗室使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

實驗室大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在實驗室凈化系統(tǒng)停止運行期間，凈化系統(tǒng)FFU，不允許把大的物件搬進凈化車間。

P2實驗室與PCR實驗室區(qū)別及裝修標準:
pcr實驗室也被叫做基因擴增實驗室，但是P2實驗室指的是生物實驗室中的一個分類，生物防護達到2級，但是很多人會分不清pcr和p2實驗室，其實它們兩個直接還是有很大的區(qū)別的，下面為大家介紹。
一、pcr實驗室
基因擴增實驗室在設(shè)計方面是非常具有專業(yè)性的，一般情況下是分為標本制備、產(chǎn)物分析、核算擴增、儲存準備這四個區(qū)域的。這四個區(qū)域之間不需要彼此互通，都需要一個獨立的物理空間，在使用的過程當中，應當處于一個完全隔絕的狀態(tài)，空氣不能產(chǎn)生串流。四個空間的排風系統(tǒng)需要同時停啟，排風管道分開設(shè)計，避免空氣倒流，對四個空間造成污染。
二、p2實驗室
p2實驗室需要對生物安全防護達到二級，它的裝修一般是把實驗室分為操作、無菌、潔凈區(qū)三個區(qū)域。三個區(qū)域?qū)τ诟黜椫笜说囊笫欠浅８叩?，在建造的時候需要注意很多細節(jié)。
以上是pcr實驗室和p2實驗室的裝修設(shè)計不同的地方，那么，如果有需要的話，要找專業(yè)的設(shè)計公司來進行規(guī)劃設(shè)計，可以保證后期實驗室的長期使用。
P2實驗室是指生物安全防護達到二級的實驗室。對于生物二級實驗室裝修設(shè)計，要把實驗室分為3大區(qū)域，即：潔凈區(qū)、操作區(qū)、無菌區(qū)。
1、潔凈區(qū)
P2實驗室的潔凈區(qū)通常由4部分組成，即：辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室、試劑儲藏室。注意，在潔凈區(qū)內(nèi)禁止帶入細菌檢驗標本。
2、操作區(qū)
操作區(qū)要則體現(xiàn)在7方面，即：污染物處理、水源、溫度與濕度、通風、電源、光線、整潔。
污染物處理：要配備處理污染物品的消毒缸，剩余的標本及帶菌平板、試管要集中放置，經(jīng)過毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。
水源：操作區(qū)要配備處理標本、工作人員洗手用的水槽，且兩者不能混用。
溫度與濕度：為了達到合適的溫度與濕度，操作區(qū)要配置相關(guān)空調(diào)系統(tǒng)。
通風：為了避免空氣污染，操作區(qū)要配備通風系統(tǒng)。
電源：具體來說，電源要穩(wěn)壓、恒頻。如果儀器設(shè)備有特殊要求，可以配備不間斷電源。
光線：實驗項目需要充足的光線進行觀察，所以操作區(qū)除了要配置常規(guī)照明燈外，操作臺燈也是必不可缺的。
整潔：想讓操作區(qū)更加整潔，除了在P2實驗室裝修時要做好規(guī)劃外，在日常使用中也有相關(guān)注意事項。如工作人員進入操作區(qū)前要換上潔凈服，標本要由傳遞窗進出，實驗項目的開始與結(jié)束都要進行消毒工作，做好每周的清潔工作。
3、無菌區(qū)
無菌區(qū)要配備空氣過濾裝置與空調(diào)，且只能進行無菌操作，不能進行有菌操作。工作人員進行操作前要換上潔凈服，專用的口罩、帽子、鞋。此外，無菌區(qū)為完全封閉環(huán)境，進出要經(jīng)過兩道門，中間隔有緩沖間，并設(shè)立傳遞窗。

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電子電器無塵車間凈化工程適用場所：電子廠，半導體廠，光電產(chǎn)業(yè)，機電房.恒溫恒室實驗室，百級無塵車間潔凈廠房等。
1、電子電器無塵車間凈化路線：
電子電器無塵車間為了在操作中盡量減少人活動產(chǎn)生的污染，人員在進入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。

人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對入口側(cè)等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。

2、電子電器無塵車間物料凈化路線：
各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。物料凈化路線與人凈路線應分開，如果物料與人員只能在同一處進入潔凈室，也必須分門而入，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。電子制造潔凈車間氣流→初效過濾器凈化→空調(diào)→中效過濾器凈化→風機送風→管道→凈化高效送風風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效過濾器凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。

電子制造潔凈車間節(jié)能原則：電子制造潔凈車間里存在大量可以節(jié)約能源的地方，例如暖氣、通風和空調(diào)（HVAC）、工藝冷卻、壓縮空氣以及一些其他的設(shè)施。電子制造潔凈車間之所以造成大量浪費電力及HVAC的容量過剩，很大程度上是因為在設(shè)計和建造工廠時走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運行費用。那種“小處節(jié)約大處浪費”的所謂捷徑和削減成本，會造成電子制造潔凈車間的運行性能降低和能耗增加。

一、電子電器無塵車間主體工程:
1、地面：
A、主廠房：承載力>=2噸/平方米，有防水層，面層要求水磨石，設(shè)備房地面承載力要求>2噸/平方米，面層為水泥漿原漿找平;

B、庫房：一樓地面要求承載力>=3噸/平方米，二樓地面承載力>500 kg/㎡，面層均要求水磨石，水磨石表面平整，接縫平直，縫漿飽滿，縱橫方向無明顯錯臺錯位，地面找平處理后,局部的平整度誤差不得高于2mm/2M2;

C、氫氣站、硅烷站地面承載力>2噸/平方米,面層為水泥漿原漿找平;

2、高度：要求廠房最低凈高6000mm;倉庫層高5000mm;

3、跨度：橫向8000m，縱向7～8m(見詳設(shè)備布局圖)，設(shè)備房寬度要求9000m;

4、屋面荷載：空調(diào)機房頂屋面要求>500kg/㎡，尾氣處理位置>500 kg/㎡(本荷載沒有考慮風載、雪載等，若有屋頂發(fā)電站則要考慮電站的基本參數(shù));
5、裝修：設(shè)備房、庫房、非潔凈區(qū)域、氫氣站、硅烷站要求中級抹灰粉刷，潔凈區(qū)域要求水泥砂漿粉刷，衛(wèi)生間按中等標準裝修;

6、門、窗：
A、 門：進/出貨門為5000×5000MM卷簾門，向外開的衛(wèi)生間門為850mm×3000mm，設(shè)備房外墻門為3500×3000mm，安全逃生門為1200mm×3000mm，其他外墻門為4000mm×3000mm;
B、窗：廠房窗為高窗，窗臺高度為4000mm，每跨有一扇可推拉;庫房窗一樓為高窗，窗臺高度為4000mm,每跨有一扇可推拉，二樓以上按標準廠房設(shè)計;

C、泵房窗：泵房窗為固定磨砂玻璃隔熱保溫窗，每跨有一扇可推拉，長方向要設(shè)計對流排氣風機且要考慮冬季保溫;

D、天窗設(shè)置要符合設(shè)備布置要求;

E、參觀窗(樓梯)設(shè)置要符合二次裝修及參觀通道設(shè)計要求;

7、衛(wèi)生間：衛(wèi)生間布局要按照甲方統(tǒng)一圖紙規(guī)劃;

8、氫氣站、硅烷站、氮氣站、特氣房的設(shè)計均要按照相關(guān)規(guī)范及甲方設(shè)備布局要求進行設(shè)計;

9、消防工程：主廠房消防設(shè)計要根據(jù)二次裝修需求和布局進行統(tǒng)一設(shè)計，滅火器要求用手推式二氧化碳滅火器;設(shè)備房、特氣房、氣站及庫房可按照相關(guān)消防規(guī)范、標準進行設(shè)計，特氣站、特氣房的防雷、避雷和防靜電要符合要求，主廠房內(nèi)部防火墻的設(shè)計應按照裝修布局給予考慮;

10、照明：庫房、設(shè)備間、衛(wèi)生間的照明按相關(guān)規(guī)范進行設(shè)計，主廠房內(nèi)部照明不需設(shè)計;

11、電梯與卸貨平臺：庫房電梯要求B1800mm×L3000mm,電梯開門寬度最少1800mm，載重>3噸;卸貨平臺要按照要求設(shè)置;
12、設(shè)備配套設(shè)施：

A、設(shè)備接地布置要按照設(shè)備布置圖進行設(shè)計;

B、設(shè)備排水(管/溝)及循環(huán)水設(shè)施要按照工藝及設(shè)備布置要求進行設(shè)計;

C、地面鋪設(shè)鋼板位置要按照設(shè)備布置要求進行設(shè)計;

D、循環(huán)水池和循環(huán)水的設(shè)計要按照工藝要求進行設(shè)計;

E、設(shè)備房及屋頂設(shè)備的設(shè)備基礎(chǔ)要按照設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)計要求進行設(shè)計;

F、自來水用量要求：80T/H，各進水口具體位置要滿足工藝要求，且每處進水口均應配備閘閥和水表;電用量要求：10000KVA;

G、供熱：設(shè)備房、庫房、衛(wèi)生間按當?shù)毓針藴蔬M行設(shè)計，廠房空調(diào)房區(qū)域應預留DN300的熱水管，壓力為0.3MPa~0.4MPa，水溫60～80℃，具體供暖在二次裝修考慮;

H、車間層壓機段要設(shè)計地下室(用于做真空泵，本地下室需要通風排風，防水設(shè)計);

I、廠房為丙類。

二、超凈裝修設(shè)計要求：
(1)、車間布局與結(jié)構(gòu)

1、凈化區(qū)域各房間吊頂標高：
車間凈化工程中正常區(qū)域的標高為2.8m，PECVD區(qū)域為特殊區(qū)域，其標高為3m。彩鋼板防火墻設(shè)置要符合消防規(guī)范要求，在潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域交接處的墻體應做到屋面板底。

2、凈化區(qū)域隔墻：
車間凈化區(qū)域的隔墻需嚴格按照公司提供的圖紙施工，對特殊區(qū)域有要求按先后順序施工的必須按公司要求進行施工。
3、地坪指標要求：
3.1、車間地坪需要做平整，在一平方米區(qū)域內(nèi)伏不超過1mm，以便設(shè)備安裝找平;

3.2、車間地坪不會脫層、不起灰塵及耐磨，不起泡，氣泡允許每平方米1個，且要小于直徑2mm。

3.3、地面要求：超凈間地面要求用環(huán)氧樹脂自流平，組件段采用環(huán)氧薄涂，氣體房(含氫氣、硅烷及特氣間)也用薄涂。
4、車間鋼質(zhì)鋼板門和窗的尺寸：

4.1、單扇門的尺寸為1000*2100mm;

4.2、雙開門的尺寸為2200*2700mm;

4.3、安全逃生門的尺寸為1200*2100mm;
4.4 防火墻防火門尺寸為2400*2800mm;

4.5、活動墻的尺寸為4000*2700mm(施工中可分成兩扇2000*2700mm);

4.6、PECVD后的觀察窗的尺寸為300*150mm，辦公室、冷卻間門上的觀察窗為尺寸為350*500mm;

4.7、層壓機、白玻璃清洗機、一次清洗機觀察窗的尺寸為：1150*400mm;

注：相同型號門開孔的高度需一致。

5、設(shè)備隔墻準確位置、開口大?。?br /> 因部分設(shè)備在安裝過程中有穿過彩鋼板，因此隔墻的開口位置、大小應適應設(shè)備需求現(xiàn)場開口。

6、車間風淋室：
人員進入超凈前應經(jīng)過風淋室，風淋室為雙人通行。風淋室應自帶互鎖裝置，人員進入風淋室在未達到預設(shè)吹風時間的情況下不能進入車間，吹完后人員進入車間，在出門未合上前進門不能開啟，直到出門合上后方可打開進門放人員進入。貨物風淋間開門尺寸為2200*2400mm。

7、無塵車間頂部的消防排煙裝置：
設(shè)計單位在設(shè)計時需要對無塵車間頂部的消防排煙送風及排風做好設(shè)置。現(xiàn)在土建施工圖上已有設(shè)計的部分要盡量充分利用。

8、緊急逃生門為專用逃生門。

9、車間消防設(shè)施：
車間消防需按消防標準設(shè)計，消防噴淋采用空氣預作用啟動方案進行設(shè)計，在冷卻區(qū)、退火區(qū)和PECVD區(qū)域的噴淋頭要求耐高溫>120度。

(2)、空調(diào)部分
1、車間溫度、濕度、潔凈度指標
車間潔凈區(qū)的溫度為25℃±2℃，濕度30%~60%，潔凈度超凈都為10萬級。更衣室、風淋間、冷卻間、工件架擦拭、工件架清洗采用10萬級送風，排風采用直排。退火間、冷卻間的溫度應控制在30℃以下，濕度應小于<60%。

2、車間工藝用冷卻循環(huán)水使用單獨的制冷設(shè)備，工藝冷卻水在往設(shè)備供水時應保證供水的水溫在17-21℃。

3、凈化送風風口以及非凈化送風風口位置要求：
凈化區(qū)風口與非凈化區(qū)風口除PECVD外沒有特殊要求，只要能滿足溫度及濕度要求即可。PECVD風口要求：高效送風口不得直吹PECVD沉積室及預熱爐，回風口不得安排在PECVD沉積爐排氣管后面。

4、空調(diào)機組所需電力需求、占地面積：
設(shè)計單位應提供空調(diào)機組所用的功率，空調(diào)機房機組設(shè)備基礎(chǔ)所占用的面積和基礎(chǔ)圖，以便在前期施工中實施。

5、空調(diào)用水量的預估
設(shè)計單位在中標后，應及時提出空調(diào)的冷、熱水用水量，以便在土建過程中完成管道的施工。

6、空調(diào)的控制要求：
因生產(chǎn)過程中車間空調(diào)屬無人值班的設(shè)備，因此設(shè)計單位在設(shè)計時應采用自動控制系統(tǒng)，以便設(shè)備的正常運行。

7、空調(diào)回風過濾要求：
空調(diào)送風是10萬級的，經(jīng)過與超凈間內(nèi)部空氣的接觸，整個回風中會攜帶大量的細小粉塵回到空調(diào)主風箱中而污染主風箱過濾網(wǎng)，因此在所有的空調(diào)回風口都需要安裝過濾網(wǎng)。

8、排風要求：
退火間、冷卻間、工件架擦拭間、工件架清洗機、車間門口換鞋區(qū)都應采取單獨排風系統(tǒng)，上述回不得與其它區(qū)域的回風混合。各排風量需設(shè)計單位依據(jù)各功能間的面積算好換風次數(shù)，排風次數(shù)要求大于30次/小時，以保證各功能間的正常使用。

9、風管制作安裝要求：
設(shè)計單位設(shè)計空調(diào)管路時要注明管路材料標準，風管制作時應保證材料表面的清潔，送風管道及回風管道在安裝完后應及時做好密封工作。

10、其它要求
通風管道在設(shè)計時應避開車間采光口(采光口詳見車間土建施工圖紙)。

11、空調(diào)冬季制暖使用熱水制暖的形式。

12、每個消火栓和閘閥均應設(shè)計獨立可開的彩鋼門。

(3)、電器部分
1、超凈間各房間照度要求：
超凈間照度在>150(LUX)，員工操作區(qū)域為250LUX。

2、凈化間照明控制要求：

2.1凈分間照明可采用本地控制加分片總控，單個開關(guān)控制照明燈小于20盞;

2.2 PECVD的照明控制需要離開PECVD沉積室一定的距離(大于8米);此部分燈具要求耐高溫》120度且不能直接裝在PECVD頂部，應設(shè)計在兩沉積室的中間頂部或前方。

3、凈化間插座安裝位置、高度要求：
3.1凈化間的每一根柱子上都需要安裝插座面板，面板上需要有一個兩孔插座及一個三孔插座，高度為離地面75cm;

3.2 非凈化區(qū)凈化區(qū)的每根柱子上也需要安裝插座面板，面板上需要有一個兩孔插座及一個三孔插座，高度為離地面75cm;

4、照明、插座以及動力設(shè)備電源引入位置：

照明與插座將共用一路主電源，照明也同樣需要經(jīng)過漏保，電源將從車間配電房引入，動力電也是從車間電房引入，吊頂以上要有維修照明燈和維修插座。

5、消防用電源引入位置。

消防用電從車間配電房兩個不同的變壓器下的低壓柜引入。

6、安全指示牌、應急燈都需按標準潔凈廠房設(shè)計(盡量充分利用土建施工現(xiàn)有設(shè)計的部分)。

7、非超凈間的照明要求：

7.1 超純水房、空調(diào)房的照度為100LUX;

7.2 氣體房的照度為100LUX，氣體房的燈應使用防爆燈。

7.3 磨邊區(qū)、組件后段的照度為150LUX，操作區(qū)域為250LUX，采用節(jié)能燈(鋁合金廣照燈)。

8、工藝設(shè)備用電：
8.1工藝設(shè)備用電依設(shè)備需要確定給設(shè)備配備電纜，設(shè)備電纜在設(shè)計過程中需滿足設(shè)備工藝用電的需求，能確保設(shè)備用電安全;
8.2 精密設(shè)備與其它動力設(shè)備需分開單獨拉線，如激光設(shè)備的電纜需與其它設(shè)備用電分開。

9、配電箱設(shè)計：
每個配電箱在設(shè)計時除把主要用電設(shè)備的空開計算在內(nèi)，另外還需留有一些備用空開以滿足增加部分設(shè)備及維修接電。
10、車間配電房接地：
因車間設(shè)備均屬于大功率設(shè)備，設(shè)備使用過程中會有很大的電流。因此在電房建造過程中應做好電房接地，以保證車間設(shè)備的使用安全。

11、所有設(shè)備和功能性電源的電纜均應按最短路徑原則進行設(shè)計，電纜和空開的計算不要太保守盡量不擴大系數(shù)。

(4)、水部分：
1、自來水，車間生產(chǎn)過程中需使用自來水的地方：

1.1 純水間;

1.2 磨邊間;

1.3 氣體房;

1.4 空調(diào)房;
注：以上地點用水量視車間規(guī)模大小而定，設(shè)計部門將依車間用水需求而定輸水管徑的大小。管道每一分段主管需增設(shè)主閥門，未端需增設(shè)分控閥門，以便設(shè)備維修時控制。

2、超純水，車間生產(chǎn)過程中需接入超凈水的設(shè)備：

2.1 二次導電玻璃清洗(導電玻璃一次清洗將使用二次清洗使用過的水);

2.2 白玻璃清洗;

2.3 芯片清洗;

注：設(shè)計部門將依車間用水需求而定輸水管徑的大小。管道每一段需設(shè)一個主閥門，未端需設(shè)分控閥門，以便設(shè)備維修時控制?？紤]到各清洗工序?qū)τ盟馁|(zhì)量高，因此在純水供水點的未端需加一個電阻率測量儀，以便及時掌握純水設(shè)備產(chǎn)水的情況。

3、冷卻循環(huán)水，車間生產(chǎn)過程中會使用到冷卻循環(huán)水的設(shè)備：

3.1 PECVD匹配器、分子泵;

3.2 PECVD真空泵系統(tǒng);

3.3 磁控線真空泵系統(tǒng)、磁控線加熱箱冷卻系統(tǒng)、靶材冷卻;

3.4 層壓機真空泵系統(tǒng);

注：設(shè)計部門將依車間用水需求而定輸水管徑的大小。管道每一段需設(shè)一個主閥門，未端需設(shè)分控閥門，以便設(shè)備維修時控制。管道焊接時應及時將橡塑保溫管套上，防止管道表面結(jié)露水。

4、水循環(huán)利用補充說明

4.1 磨邊區(qū)域水的循環(huán)利用，磨邊區(qū)域產(chǎn)生的磨邊廢水經(jīng)過沉淀池去除二氧化硅粉顆粒后，經(jīng)過潛水泵再返回到磨邊機儲水槽中進行利用，以充分利用水資源。

4.2 純水間制超純水產(chǎn)生的濃水因其含礦物質(zhì)較多無法再將其再用于制造超純水，但可以將其收集起來用于廠區(qū)清潔及花草養(yǎng)護，以提高水資源的利用率。

4.3 清洗層電玻璃、白玻璃、電池芯片的去離子水，經(jīng)過上述工序的去離子水中會新增粉塵或清洗劑，其PH值約為8-9。這部分水經(jīng)過過濾及酸堿綜合后將可作為純水制造的源水使用。

4.4 建議設(shè)計充分考慮水循環(huán)方案。

(5)、氣部分，車間生產(chǎn)過程中使用以下幾種氣體：

1、壓縮空氣，用到壓縮空氣的設(shè)備有：

1.1 磨邊機;

1.2 一次激光機、二次激光機、三次激光機;

1.3 二次清洗機;

1.4 每臺PECVD沉積室，每兩臺真空泵系統(tǒng);

1.5 磁控線(PVD);

1.6 掃邊機;

1.7 芯片測試機;

1.8 反壓機;

1.9 層壓機;

1.10 組件測試機;

1.11 組件打膠區(qū);

1.12 氣體房;

1.13 純水間;

1.14 芯片清洗;

1.15 自動化傳送線。

注：空氣壓縮機的供氣壓力為8-9Kg，輸氣管道的正常壓力在8Kg。因輸氣管道較長，在設(shè)計時應的各主要用氣點設(shè)置氣壓表，以便及時了解管道氣壓情況及點檢之用。

2、氮氣，用到氮氣的設(shè)備有：

2.1 一次激光機、二次激光機、三次激光機、掃邊機;

2.2 工件架擦拭;

2.3 純水設(shè)備;

2.4 PECVD真空倉室、干泵;

2.5 磁控線(PVD);

2.6 氣體房氣路柜;

2.7 尾氣處理(壓力6-7kg)

注：氮氣的供氣壓力為4-5Kg，輸氣管道的正常壓力在4Kg。因輸氣管道較長，在設(shè)計時應的各主要用氣點設(shè)置氣壓表，以便及時了解管道氣壓情況及點檢之用。

3、特殊氣體，需使用特殊氣體的設(shè)備為PECVD沉積室。

(6)、車間設(shè)備排氣部分：

1、清洗機

1.1一次清洗機每臺的排氣量為 1500立方米/小時(在超凈間外，可忽略)

1.2二次清洗機每臺的排氣量為 1000立方米/小時，采用直接排至室外，排氣所含的成份為熱水蒸氣，熱水蒸氣的溫度約為60攝氏度。

1.3芯片清洗機每臺的排氣量為1500立方米/小時，采用直接排至室外，排氣所含的成份為熱水蒸氣，熱水蒸氣的溫度約為60攝氏度。

1.4白玻璃清洗機每臺的排氣量為900立方米/小時，采用直接排至室外，排氣所含的成份為熱水蒸氣，熱水蒸氣的溫度約為60攝氏度。

2、激光掃邊機
激光掃邊機每臺風機的排風量為3800立方米/小時。激光掃邊機的排氣主要含有大氣及激光掃邊過程中產(chǎn)生的粉塵。此排氣可以通過專門的排氣管道直接排至大氣中。

3PECVD油泵、維持泵，PVD油泵，層壓機油泵排氣
3.1PECVD每臺的排氣量為180立方米/小時;

3.2PVD每臺的排氣量為120立方米/小時;

3.3層壓機每臺的排氣量為 252立方米/小時;

3.4以上油泵排氣可以通過一條特殊管道(如鍍鋅圓管加一防爆排風機)來實現(xiàn)從車間至外界的排氣。油泵排出氣體的主要成份為大氣及油泵自身的油氣，排出的氣體可以通過除油后直接排往大氣。

4、PECVD干泵排氣

4.1PECVD每臺干泵的排氣量為5立方米/小時，

4.2其主要排出的氣體為PECVD工藝過程中未完全反應完的特殊氣體及特殊氣體在工藝過程中產(chǎn)生的粉塵。

4.3PECVD干泵排氣因其存在特殊氣體及粉塵，因此從PECVD干泵出來的氣體需要經(jīng)過燃燒爐及除塵器處理后方可將尾氣排入大氣中。

4.4各臺PECVD干泵出來的尾氣需要經(jīng)過管道集中起來后送入燃燒爐，尾氣管道需要采用無縫鋼管及無縫焊接。

5、氣路柜、氣瓶柜、VMB排氣

5.1 氣路柜每臺需求的排氣量為300立方米/小時;其排氣的主要成分為大氣，特殊情況下會含有一些泄露的工藝氣體，
5.2 氣瓶柜每臺需求的排氣量為250立方米/小時;

5.3 VMB每臺需求的排氣量為50立方米/小時;

5.4其排氣的主要成分為大氣，特殊情況下會含有一些泄露的工藝氣體。工藝氣體在遇到大氣的情況下都能自燃，因此上述排氣可以通過管道直接排至大氣中。

(7)、設(shè)備發(fā)熱量
1、車間內(nèi)會存在加熱的設(shè)備或存在散熱的設(shè)備

1.1各種清洗機的風刀產(chǎn)生的熱風，因采用排風管，此處的熱風可忽略;

1.2PECVD沉積爐，其加熱系統(tǒng)功率為12KW，設(shè)備的尺寸為1970*1627*1365mm，共有六個散熱面，散熱面的表面溫度為40-50攝氏度。

1.3預熱爐，其加熱功率為40KW，設(shè)備尺寸為1970*1627*1365mm，共有六個散熱面，散熱面的表面溫度為40-50攝氏度。
1.4退火爐，其加熱功率為30KW，設(shè)備尺寸為，共有六個散熱面，散熱面的表面溫度為40-50攝氏度。

1.5做完工藝的工件架，此工件架為一個含37塊鋁基板及72片導電玻璃的設(shè)備，此設(shè)備的溫度需要在3小時內(nèi)從200攝氏度降到50攝氏度。設(shè)備及玻璃的尺寸分別為1320*1200*950mm,1245*635*3.2mm。

1.6層壓主機外及層壓好的電池板，層壓主機區(qū)域溫度為40-60攝氏度，層壓好的電池板溫度為120-130攝氏度，尺寸為1245*635*8mm，電池板的溫度需在3小時內(nèi)要降至50攝氏度。

光電凈化無塵車間凈化工程裝修設(shè)計要求:
光學電子凈化無塵車間凈化工程是指專注以生產(chǎn)光電子學為基礎(chǔ)，綜合利用光學、精細機械、電子學和計算機技術(shù)來解決各種工程應用課題的元器件及產(chǎn)品的工程項目。產(chǎn)品信息的載體正在由電磁波段擴展到光波段，從而使信息獲取、傳輸、處理、記錄、存儲、顯示和傳感等。常常應用于電子實驗室、微電子、光電通訊、光學儀器、PCB等

光電凈化無塵車間凈化工程一般包括功能分區(qū)：
1、光學電子潔凈生產(chǎn)區(qū)；
2、光學電子管理區(qū)（包括辦公、值班、管理和休息等）
3、光學電子潔凈輔助間（包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等）。

光學電子凈化無塵車間凈化工程的通用結(jié)構(gòu)材料：
1、送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
2、高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
3、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
4、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

常用光電凈化無塵車間工程凈化空調(diào)組合式空氣處理機組+冷水機組+高效送風口方案：
方案一是傳統(tǒng)的凈化空調(diào)設(shè)計方案。組合式空氣處理機組里含有各種功能段，如初效過濾器過濾段、混合段、表冷段、中效過濾器過濾段、二次回風段(或中間段)加濕段、加熱段、風機段等，其中冷源主要由冷水機組提供。

方案二是比較簡單的潔凈空調(diào)設(shè)計方案:
不僅可以大大地縮小機房的面積，還可以讓水冷柜機根據(jù)具體的情況布置在較小的凈化車間內(nèi)或機房內(nèi),同時還可以將增壓風柜布置于機房內(nèi)或吊在機房內(nèi)或在夾層內(nèi)。

方案三是特別簡易的空調(diào)方案，主要用于對室內(nèi)溫濕度精度要求不高的無塵車間?？芍苯訉⒎煮w空調(diào)柜機布置于車間內(nèi)，并用彩鋼圍護起來，在柜機回風口處再在彩鋼板上開回風口(帶初效過濾網(wǎng));風機過濾單元FFU均勻布置于吊頂天花。

LED無塵車間安裝室內(nèi)空氣參數(shù)要求:
1、溫濕度要求：溫度一般為24+2℃，相對濕度為55+5％。
2、新風量大：由于這類凈化無塵車間內(nèi)人員比較多，可以根據(jù)以下數(shù)值應取下列的最大值：非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30％；補償室內(nèi)排風和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；推薦（新風柜）保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需要較大的送風量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級凈化無塵車間，送風量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是≥25次/h）；
如果是十萬級凈化無塵車間，送風量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送風量（換氣次數(shù)，是≥15次/h）。光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計之密閉空間。
光學微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室，目前已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施。近幾年來，由于技術(shù)之創(chuàng)新發(fā)展，對于產(chǎn)品的高精密度化、細小型化之需求更為迫切，如超大型積體電路之研究制造，已成為世界各國在科技發(fā)展上極為重視的項目，而我公司的設(shè)計理念及施工技術(shù)在行業(yè)中則處于領(lǐng)先地位。

光學微電子凈化工程一般包括：
1、潔凈生產(chǎn)區(qū)
2、潔凈輔助間（包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等）
3、管理區(qū)（包括辦公、值班、管理和休息等）
4、設(shè)備區(qū)（包括凈化空調(diào)系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房）

光學微電子凈化工程凈化原理
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效送風風口→吹入房間→帶走塵埃細菌
等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。

光學微電子凈化工程凈化參數(shù)
換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。
溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。

凈化工程的設(shè)計過程中，應加強對光學微電子行業(yè)凈化工程設(shè)計方案分析了解,根據(jù)該工程是新建工程或者是舊廠房改造工程，并結(jié)合其具體的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等要求確定其需要的潔凈度、溫濕度。再根據(jù)該工程的具體情況，同時還要考慮到生產(chǎn)廠家的經(jīng)濟承受能力，綜合各種因素來確定采用何種凈化方案，這樣才可設(shè)計出一個能滿足甲方生產(chǎn)使用要求、工程造價合理、經(jīng)濟節(jié)能實用的方案。

PCR實驗室裝修-PCR實驗室凈化工程為例（PCR即聚合酶鏈式反應），是分子生物學研究和實驗的常規(guī)方法，也是生物學、醫(yī)學臨床等領(lǐng)域廣泛應用的實驗技術(shù)。其特點是能將微量的DNA大幅增加，實驗室通常分為四個區(qū)域，即：試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)（如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當合并）。進入各個區(qū)域嚴格按照單一方向進行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開時，不得將工作服帶出。
試劑儲存和準備室（標本制備區(qū)），儀器主要配置有：冷凍離心機、生物安全柜、冰箱、可移動紫外燈、全自動力核酸蛋白純化儀、專用工作服和工作鞋等。擴增反應混合物配制和擴增區(qū)配置有：冰箱、高速離心機、超凈工作臺、PCR儀（要求負壓狀態(tài)）、可移動紫外燈、微量加樣器、核酸擴增儀等。擴增產(chǎn)物分析區(qū)主要配置有：移液器、振蕩器、超凈工作臺、毛細管電泳儀、冰箱、離心機、微量加樣器、可移動紫外燈等。

潔凈室一般實施兩級隔離，隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)；
二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風量小為了安全起見，風量都按大的估算，一般都要超過規(guī)范規(guī)定，物別是百級以上，冷熱負荷在要求不是很嚴格的情況可能估算，現(xiàn)在專門有凈化空調(diào)機組，可以直接利用。

二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

PCR實驗室設(shè)計方案如下所示：
場地要求及實驗室設(shè)計及場地要求一般參照以下文件：
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》
標準的PCR實驗室一般分為四個區(qū)，一區(qū)為試劑準備區(qū)，二區(qū)為標本制備區(qū)，三區(qū)為PCR擴增區(qū)，四區(qū)為產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行，即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。

場地一般要求在80平米以上，此標準PCR實驗室可開展包括新冠病毒在內(nèi)的常規(guī)分子檢測項目。而如今市面上絕大部分新冠病毒檢測試劑盒是在熒光定量PCR平臺上開發(fā)的，因此沒有產(chǎn)物分析區(qū)也不會影響新冠病毒的檢測，60-80平米的場地就能滿足要求，但是其他如基于一代測序與基因芯片的檢測項目就無法開展。

PCR實驗室的場地限制條件較多，且因時間要求更為緊迫，部分醫(yī)院可能連50平米的場地都無法提供，為了能盡快滿足各醫(yī)院的新冠病毒檢測需求，一個非常緊湊的PCR實驗室可以將空間設(shè)計在僅為35平米左右，但是其防污染能力較差，小編不推薦。

不管是幾個區(qū)，可將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立組成。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。PCR實驗室一定在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好，便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚，瓷磚間接縫需要小于2mm。

PCR實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。

1、試劑貯存和準備區(qū)
該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于標本制作的材料應直接運送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。
2、標本制備區(qū)
該區(qū)域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。
本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為正壓，以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染，所以應避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。

3、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)
該區(qū)域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū)) 的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū)) 制備成反應混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。在巢式PCR測定中，通常在第一輪擴增后必須打開反應管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進行。
本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內(nèi)進行。

4、擴增產(chǎn)物分析區(qū)
該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。
本區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。

PCR實驗室污染的預防與控制
PCR實驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。在實際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實驗就必須停止，直到找到污染源為止，而且實驗結(jié)果必須作廢，需重新進行實驗。所以發(fā)生污染后再圍繞實驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣，浪費人力物力。因此要避免污染，首先應是預防，而不是排除。

1、工作區(qū)域的嚴格劃分
（1）各個實驗區(qū)域設(shè)置合理；

（2）各個實驗區(qū)域要有明顯的標記（如醒目的門牌或不同的地面顏色等），以避免各個不同實驗區(qū)域設(shè)備物品、試劑等發(fā)生混淆。

2、合理的系統(tǒng)設(shè)置

（1）合理的空調(diào)通風系統(tǒng)設(shè)置，盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng)；

（2）嚴格的氣流壓力控制，保證不同的實驗區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。

3、規(guī)范的操作
（1）臨床基因擴增檢驗實驗室的技術(shù)人員必須進行上崗培訓，經(jīng)培訓合格后才能從事臨床基因擴增檢驗的工作；

（2）在實驗操作過程中，操作者必須戴手套，并經(jīng)常更換。此外，操作中使用一次性帽子也是一個有效地防止污染的措施；

（3）清潔工作及時、正確。實驗工作結(jié)束后，必須立即對本區(qū)進行清潔。除常規(guī)的消毒液體對表面進行擦拭消毒或紫外線燈的照射消毒外，對一些實驗設(shè)備還應進行高壓消毒處理。

4、嚴格的管理
（1）嚴格控制進出實驗室的人員。與實驗無關(guān)的人員不得隨意進出實驗室，有條件的情況下要設(shè)置獨立的通道和進出整個實驗區(qū)的門；

（2）在各個實驗區(qū)域使用帶有明顯區(qū)別標志的工作服（如不同顏色），當工作人員離開時不得將本區(qū)的工作服帶至其它區(qū)域；

（3）盡量減少在實驗區(qū)內(nèi)不必要的走動以減少交叉污染的可能性。

（4）擴增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，廢液不能在實驗室中傾倒，必須經(jīng)消毒液浸泡消毒后在遠離實驗室的地方棄掉，用過的吸頭等一次性材料也應經(jīng)消毒液浸泡消毒后統(tǒng)一處理，如焚燒等；

（5）擴增產(chǎn)物分析區(qū)可能會用到某些可致基因突變和有*物質(zhì)，應特別注意實驗人員的安全防護。

5、完備的實驗室配套設(shè)施
完備的實驗室配套設(shè)施是保證實驗工作的必要條件，應根據(jù)各個實驗室實驗內(nèi)容的不同配備相應的設(shè)備和儀器，如超凈工作臺、離心機、加樣器等。

PCR實驗室主要設(shè)備見下表
本表所列儀器為滿足新冠病毒檢測所需的最低配置，空調(diào)排風系統(tǒng)等不算在內(nèi)。

PCR實驗室質(zhì)量控制

為實現(xiàn)高質(zhì)量的檢測結(jié)果，采取嚴格的實驗室管理體系極為重要

根據(jù)實驗室的具體情況制定和編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》，并嚴格執(zhí)行。

管理體系的特點是應有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效并自我調(diào)節(jié)的機制，具體要求如下：

建立完善的SOP文件，對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應對一個或一組相互關(guān)系的活動進行描述。

每個SOP文件應說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。
明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應的審批手續(xù)。

規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。

盡量減少在實驗區(qū)內(nèi)不必要的走動以減少交叉污染的可能性。擴增產(chǎn)物分析區(qū)是最主要的擴增產(chǎn)物污染來源，廢液必須經(jīng)消毒液浸泡后在遠離實驗室的地方棄掉，用過的一次性材料也應經(jīng)消毒液浸泡后統(tǒng)一處理。

用到某些有毒物質(zhì)，應特別注意實驗人員的安全防護。完備的實驗室配套設(shè)施是保證實驗工作的必要條件。

人員配置
為保障實驗室的正常運行需要1名副高職稱以上的檢驗技術(shù)人員，2名中級職稱以上的檢驗技術(shù)人員，目前對新冠病毒檢測能力需求迫切，但是一個高質(zhì)量PCR實驗室的建設(shè)也不是在朝夕之間能完成。

PCR實驗室設(shè)計方案及實驗室裝修工程要求:
1、主體結(jié)構(gòu)：
主體為彩鋼板、鋁（Al)合金(熔點660)型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金

50內(nèi)圓角鋁（Al)，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。

2、標準的四區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增，產(chǎn)物分析(Analyse)四個獨立的實驗區(qū)。凈化實驗室控制系統(tǒng)是整個潔凈實驗室安全運行的神經(jīng)中樞,由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物，出于嚴格控制污染的原則，它要求以最少的維護人員，運用最優(yōu)化的管理維護手段，來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境，保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境，防止危險性微生物外泄。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)，同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)，緩沖區(qū)和PCR擴增區(qū)的排風扇往外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)可調(diào)的回風口，空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。

3、消毒：
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。潔凈實驗室無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。

4、不銹鋼(不銹耐酸鋼)傳遞窗：
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

5、地面
地面建議使用聚氯乙烯卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)。

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層流手術(shù)室潔凈舒適的工作環(huán)境:層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌；層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；醫(yī)院層流手術(shù)室凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效過濾器裝在手術(shù)病床的正上方，氣流垂直吹送，回風口設(shè)在墻面的兩側(cè)下部（但不宜采用四角或四側(cè)回風），確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好，層流手術(shù)室是一個”正壓”環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。

醫(yī)院層流病房要求
空氣cfu/m3：≤10
物體表面cfu/cm3：≤5
醫(yī)護人員手cfu/cm3 ：≤5不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同，例如國內(nèi)標準I級層流手術(shù)室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5顆。II級層流手術(shù)室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。
不同級別的層流系統(tǒng)，其控制空間環(huán)境中的空氣置換率也不同，潔凈度級別越高，置換率越快，反之亦然。
層流手術(shù)室墻壁應用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光線明亮，色彩柔和且不須用水清潔沖洗。

一、手術(shù)室層流凈化工程強調(diào):
（1）進入手術(shù)室必須更換洗手衣褲、鞋帽。

（2）嚴格控制入室人數(shù)。

（3）盡量減少層流手術(shù)室的開門次數(shù)與時間（更不可將門打開不關(guān)），維持”相對密閉狀態(tài)”，以防外來污染的進入。
（4）手術(shù)前用酒精擦拭室內(nèi)物品、醫(yī)療程儀器、設(shè)備等。

（5）術(shù)后及時、徹底清潔室內(nèi)所有物品、墻壁及地面。

（6）婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑和指甲油之類的化妝品，以減少污染來源。

（7）工作服應選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物。

（8）定期檢測層流系統(tǒng)功能狀態(tài)，測試層流手術(shù)室環(huán)境空氣潔凈度指標和細菌培養(yǎng)等。
總之，使用層流手術(shù)室，強化無菌觀念和正規(guī)化管理仍然是醫(yī)療程安全的根本保證與要求，仍然是手術(shù)室工作之根本、之重點，只有當兩者緊密結(jié)合起來才是趨于完美的。

二、手術(shù)室層流凈化工程功能特點:
1、手術(shù)室低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度。

2、可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。

3、手術(shù)室正壓氣流（+23-25Pa）防止外來污染的進入。

4、手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔，工作環(huán)境舒適。

5、層流手術(shù)室，一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒，既節(jié)省勞動，又免除了不良氣影響。

6、院內(nèi)感染率（尤其是手術(shù)和燒傷感染率）大大降低。

7、噪音：由于層流手術(shù)室采用送風天花，噪音來源主要為回風口過大及排風的設(shè)計不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。

8、層流手術(shù)室造價昂貴，”月耗斗金”，非條件優(yōu)越，恐難奢求。

三、層流手術(shù)室環(huán)境的管理:
層流系統(tǒng)是創(chuàng)造潔凈手術(shù)室的一種設(shè)備，無論它多么先進，但亦非”萬能”；因?qū)恿飨到y(tǒng)并無消毒滅菌之功效，層流手術(shù)室其”無菌”環(huán)境主要是通過空氣的”過濾”、”層流”以及室內(nèi)維持”正壓”狀態(tài)來維持的。
設(shè)計設(shè)備
（一）手術(shù)室的設(shè)計
位于建筑的較高處，以保持空氣潔凈、防止院內(nèi)感染為原則，地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理：即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道：即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應防火、耐濕、不易著色，以具有易于清潔等性能的材料為宜?，F(xiàn)代化手術(shù)室應設(shè)計有：空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。
（二）手術(shù)室的設(shè)備
除了具備一般手術(shù)室常規(guī)器械外，應有閉路電視、空調(diào)、高級電刀（進口），為保證不因意外停電影響手術(shù)，醫(yī)院應備有發(fā)電設(shè)施。不使手術(shù)室地面污染，最好使用交換車等現(xiàn)代推車。
（三）手術(shù)間布局
應力求簡潔，柜子應用耐濕、牢固材料制成，以便于清潔。所有物品均應固定設(shè)置，保持存放有序，力求各間統(tǒng)一、規(guī)范。
二、手術(shù)室人員編制及醫(yī)院手術(shù)床位
手術(shù)室護士與手術(shù)床之比應為：2.5:1，教學醫(yī)院3：1。手術(shù)床設(shè)置為：以手術(shù)科50張床位設(shè)1臺手術(shù)床為宜，衛(wèi)生員0.5:1為妥。設(shè)護士長1～2人。

三、手術(shù)室的規(guī)章制度
手術(shù)室是手術(shù)科醫(yī)師、麻醉師及手術(shù)室人員共同工作的場所，人員流動量大，為保證工作有序，不但各項操作有規(guī)程，而且有一定的工作制度，才能使各科手術(shù)順利完成。
（一）手術(shù)室一般工作制度
1、凡進入手術(shù)室的工作人員，必須穿戴手術(shù)室的鞋帽、衣服及口罩，離開手術(shù)室時，應更換外出衣及鞋子。

2、院外來參觀、學習、實習者，須經(jīng)醫(yī)教科或護理部批準，并應有固定地點。

3、各科擇期手術(shù)，應在手術(shù)前一日上午10點半以前送手術(shù)通知單，急診搶救手術(shù)，可先口頭通知，后補手術(shù)通知單。
4、手術(shù)按手術(shù)通知單時間進行，必須準時到位，不得隨意更改。特殊情況與護士聯(lián)系。

5、術(shù)前30分鐘接病人，隨帶病歷，并詳細核對病人姓名、性別、年齡、床號、診斷、手術(shù)部位及藥敏試驗、術(shù)前用藥。病員入室后，巡回護士應復查一遍，注意病人手術(shù)部位清潔范圍，首飾、假牙、手表不得帶入手術(shù)室。

6、嚴格無菌操作技術(shù)。無菌手術(shù)和有菌手術(shù)應分室進行，特殊感染須進行特殊消毒滅菌處理。

7、室內(nèi)保持嚴肅安靜，禁止高聲喧嘩，手術(shù)期間不得聊天、看報等。

8、嚴格執(zhí)行室內(nèi)衛(wèi)生清潔處理及隔離、消毒檢測制度，落實醫(yī)療安全防范措施。

9、手術(shù)室應常備各種急診手術(shù)包及搶救器材，手術(shù)器械不得外借，如外借的需醫(yī)教科批準

10、手術(shù)室器械應在清潔干凈基礎(chǔ)上消毒，各種藥品器械材料應放在固定位置，貴重器械專人保管，每月清點、維修、保養(yǎng)。麻醉劇**標志明顯，專人加鎖保管，普通藥品每天清點并記錄，每月檢查一次，專人負責。

11、負責保管和送檢手術(shù)中采集的標本，請醫(yī)生及時填寫病理標本、送檢單并作好送檢登記，督促及時送檢。

醫(yī)院手術(shù)室凈化工程包括哪些部分?
潔凈手術(shù)室是指運用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣里所含的微生物粒子和微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室，潔凈手術(shù)室的用房又可以分為I級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級，手術(shù)室的級別不同對潔凈度的要求也就不同，所以不同的潔凈度要求的凈化工程組成部分也有所差異，但是一般的凈化工程主要組成部分如下：
一部分：潔凈地面，在這個環(huán)節(jié)一般采用PCV地面或者是環(huán)氧樹脂潔凈地面。

二部分：風管系統(tǒng)，主要有送風、回風、新風、排風管道、末端和控制裝置等；

三部分：空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)主要包括冷（熱）水機組、管路、組合式凈化空調(diào)箱；

四部分：自控系統(tǒng)，包括溫度控制、濕度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等；

四部分：電氣系統(tǒng)，包括照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng)；
五部分：給排水系統(tǒng)，抓拍包括給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；

六部分：空氣過濾系統(tǒng)，有初效過濾器、中效過濾器、 高效過濾器等。

六部分：圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，總體包括、墻、地三部分，也就是組成三維密閉空間的六個面。細節(jié)部分還包括包括門窗、裝飾圓弧等；

七部分：其他凈化設(shè)備，比如臭氧、紫外線燈、風淋室（包括貨淋室）、傳遞窗、超凈工作臺、FFU、高效送風口、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

GMP車間結(jié)構(gòu)材料:
1、GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣過濾器針對空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

2、在上下班前清掃車間、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行;結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

3、使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

4、大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，凈化系統(tǒng)FFU，不允許把大的物件搬進凈化車間。
5、GMP車間如果要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。

GMP車間，防塵車間的一種類型，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強，圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX

衛(wèi)生管理：
GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用(空氣過濾器)，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。
紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射，對于室內(nèi)輻照，當要求滅菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進入，否則對人的皮膚細胞也有損壞，有明顯的致癌的作用。

病房要求
空氣cfu/m3：≤10
物體表面cfu/cm3：≤5
醫(yī)護人員手cfu/cm3 ：≤5
隨著現(xiàn)代醫(yī)院條件、環(huán)境及醫(yī)療質(zhì)量的不斷改善與提高，層流設(shè)備漸已裝備、應用于手術(shù)室。
1、層流手術(shù)室-潔凈舒適的工作環(huán)境:
層流手術(shù)室不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌；層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。垂直層流式（Supply air ceiling for operating theatre）高效過濾器裝在手術(shù)病床的正上方，氣流垂直吹送，回風口設(shè)在墻面的兩側(cè)下部（但不宜采用四角或四側(cè)回風），確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好，層流手術(shù)室是一個”正壓”環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。

不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標準不同，例如國內(nèi)標準I級層流手術(shù)室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5顆。II級層流手術(shù)室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。
不同級別的層流系統(tǒng)，其控制空間環(huán)境中的空氣置換率也不同，潔凈度級別越高，置換率越快，反之亦然。
層流手術(shù)室墻壁應用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光線明亮，色彩柔和且不須用水清潔沖洗。

手術(shù)室層流凈化工程強調(diào):
（1）進入手術(shù)室必須更換洗手衣褲、鞋帽。

（2）嚴格控制入室人數(shù)。

（3）盡量減少層流手術(shù)室的開門次數(shù)與時間（更不可將門打開不關(guān)），維持”相對密閉狀態(tài)”，以防外來污染的進入。
（4）手術(shù)前用酒精擦拭室內(nèi)物品、醫(yī)療程儀器、設(shè)備等。

（5）術(shù)后及時、徹底清潔室內(nèi)所有物品、墻壁及地面。

（6）婦女不可用粉、頭發(fā)噴霧劑和指甲油之類的化妝品，以減少污染來源。

（7）工作服應選用不易產(chǎn)生靜電、不易脫落纖維的滌綸和尼龍織物。

（8）定期檢測層流系統(tǒng)功能狀態(tài)，測試層流手術(shù)室環(huán)境空氣潔凈度指標和細菌培養(yǎng)等。
總之，使用層流手術(shù)室，強化無菌觀念和正規(guī)化管理仍然是醫(yī)療程安全的根本保證與要求，仍然是手術(shù)室工作之根本、之重點，只有當兩者緊密結(jié)合起來才是趨于完美的。

手術(shù)室層流凈化工程功能特點:
2.1手術(shù)室低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度。

2.2可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。

2.3手術(shù)室正壓氣流（+23-25Pa）防止外來污染的進入。

2.4手術(shù)室內(nèi)空氣清新、爽潔，工作環(huán)境舒適。

2.5層流手術(shù)室，一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒，既節(jié)省勞動，又免除了不良氣影響。

2.6院內(nèi)感染率（尤其是手術(shù)和燒傷感染率）大大降低。

2.7噪音：由于層流手術(shù)室采用送風天花，噪音來源主要為回風口過大及排風的設(shè)計不合理。所幸的是手術(shù)室內(nèi)音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實為設(shè)備及醫(yī)用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。

2.8 層流手術(shù)室造價昂貴，”月耗斗金”，非條件優(yōu)越，恐難奢求。

3、層流手術(shù)室環(huán)境的管理:
層流系統(tǒng)是創(chuàng)造潔凈手術(shù)室的一種設(shè)備，無論它多么先進，但亦非”萬能”；因?qū)恿飨到y(tǒng)并無消毒滅菌之功效，層流手術(shù)室其”無菌”環(huán)境主要是通過空氣的”過濾”、”層流”以及室內(nèi)維持”正壓”狀態(tài)來維持的。
設(shè)計設(shè)備
（一）手術(shù)室的設(shè)計
坐南朝北，位于建筑的較高處，以保持空氣潔凈、防止院內(nèi)感染為原則，地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理：即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道：即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應防火、耐濕、不易著色，以具有易于清潔等性能的材料為宜?，F(xiàn)代化手術(shù)室應設(shè)計有：空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。
（二）手術(shù)室的設(shè)備
除了具備一般手術(shù)室常規(guī)器械外，應有閉路電視、空調(diào)、高級電刀（進口），為保證不因意外停電影響手術(shù)，醫(yī)院應備有發(fā)電設(shè)施。不使手術(shù)室地面污染，最好使用交換車等現(xiàn)代推車。
（三）手術(shù)間布局
應力求簡潔，柜子應用耐濕、牢固材料制成，以便于清潔。所有物品均應固定設(shè)置，保持存放有序，力求各間統(tǒng)一、規(guī)范。
二、手術(shù)室人員編制及醫(yī)院手術(shù)床位
手術(shù)室護士與手術(shù)床之比應為：2.5:1，教學醫(yī)院3：1。手術(shù)床設(shè)置為：以手術(shù)科50張床位設(shè)1臺手術(shù)床為宜，衛(wèi)生員0.5:1為妥。設(shè)護士長1～2人。

三、手術(shù)室的規(guī)章制度
手術(shù)室是手術(shù)科醫(yī)師、麻醉師及手術(shù)室人員共同工作的場所，人員流動量大，為保證工作有序，不但各項操作有規(guī)程，而且有一定的工作制度，才能使各科手術(shù)順利完成。
（一）手術(shù)室一般工作制度
1、凡進入手術(shù)室的工作人員，必須穿戴手術(shù)室的鞋帽、衣服及口罩，離開手術(shù)室時，應更換外出衣及鞋子。

2、院外來參觀、學習、實習者，須經(jīng)醫(yī)教科或護理部批準，并應有固定地點。

3、各科擇期手術(shù)，應在手術(shù)前一日上午10點半以前送手術(shù)通知單，急診搶救手術(shù)，可先口頭通知，后補手術(shù)通知單。
4、手術(shù)按手術(shù)通知單時間進行，必須準時到位，不得隨意更改。特殊情況與護士聯(lián)系。

5、術(shù)前30分鐘接病人，隨帶病歷，并詳細核對病人姓名、性別、年齡、床號、診斷、手術(shù)部位及藥敏試驗、術(shù)前用藥。病員入室后，巡回護士應復查一遍，注意病人手術(shù)部位清潔范圍，首飾、假牙、手表不得帶入手術(shù)室。

6、嚴格無菌操作技術(shù)。無菌手術(shù)和有菌手術(shù)應分室進行，特殊感染須進行特殊消毒滅菌處理。

7、室內(nèi)保持嚴肅安靜，禁止高聲喧嘩，手術(shù)期間不得聊天、看報等。

8、嚴格執(zhí)行室內(nèi)衛(wèi)生清潔處理及隔離、消毒檢測制度，落實醫(yī)療安全防范措施。

9、手術(shù)室應常備各種急診手術(shù)包及搶救器材，手術(shù)器械不得外借，如外借的需醫(yī)教科批準

10、手術(shù)室器械應在清潔干凈基礎(chǔ)上消毒，各種藥品器械材料應放在固定位置，貴重器械專人保管，每月清點、維修、保養(yǎng)。麻醉劇**標志明顯，專人加鎖保管，普通藥品每天清點并記錄，每月檢查一次，專人負責。

11、負責保管和送檢手術(shù)中采集的標本，請醫(yī)生及時填寫病理標本、送檢單并作好送檢登記，督促及時送檢。

醫(yī)院手術(shù)室凈化工程包括哪些部分?
潔凈手術(shù)室是指運用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣里所含的微生物粒子和微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室，潔凈手術(shù)室的用房又可以分為I級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級，手術(shù)室的級別不同對潔凈度的要求也就不同，所以不同的潔凈度要求的凈化工程組成部分也有所差異，但是一般的凈化工程主要組成部分如下：
第一部分：潔凈地面，在這個環(huán)節(jié)一般采用PCV地面或者是環(huán)氧樹脂潔凈地面。

第二部分：風管系統(tǒng)，主要有高效送風口送風、回風、新風、排風管道、末端和控制裝置等；

第三部分：空調(diào)系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)主要包括冷（熱）水機組、管路、組合式凈化空調(diào)箱；

第四部分：自控系統(tǒng)，包括溫度控制、濕度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等；

第四部分：電氣系統(tǒng)，包括照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強弱電系統(tǒng)；
第五部分：給排水系統(tǒng)，抓拍包括給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；

第六部分：空氣過濾系統(tǒng)，有初效過濾器、中效過濾器、 高效過濾器等。

第六部分：圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，總體包括、墻、地三部分，也就是組成三維密閉空間的六個面。細節(jié)部分還包括包括門窗、裝飾圓弧等；

第七部分：其他凈化設(shè)備，比如臭氧、紫外線燈、風淋室（包括貨淋室）、傳遞窗、超凈工作臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

我們專業(yè)設(shè)計施工、百級凈化工程施工、千級凈化工程、萬級凈化工程、十萬級凈化工程、三十萬級凈化工程的無塵凈化車間。
電子元器件潔凈工程、潔凈車間能避免有塵土，空氣中有很多飄浮的塵土。避免體屑頭發(fā)等墜落到商品上，嚴苛的必須帶手套，那樣才可以確保產(chǎn)品品質(zhì)，還能夠避免靜電感應。

電子元器件潔凈工程、潔凈車間主要參數(shù)：環(huán)境濕度45-65%；GMP顆粒劑生產(chǎn)車間環(huán)境濕度在50%上下為宜；電子生產(chǎn)車間環(huán)境濕度略高以防造成靜電感應。噪音≤65dB(A)；新風系統(tǒng)填補量是總送排風量的10%-30%；光照強度300LX。壓力差：主生產(chǎn)車間對鄰近屋子≥5Pa均值風力：10級、100級0.3-0.5m/s。換風：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥三十次。
凈化車間凈化原理
氣流→凈化初效過濾器→加濕段→加熱段→表冷段→凈化中效過濾器→凈化高效過濾器→風機FFU送風單元→管道→凈化高效送風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→凈化初效過濾器重復以上過程，即可達到凈化目的。

潔凈室潔凈度超標的原因分析：
潔凈度是衡量潔凈室潔凈程度的重要指標，是潔凈室分級的主要參數(shù)，對潔凈室的設(shè)計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內(nèi)潔凈度超標時，會帶來空間內(nèi)微生物數(shù)量的上漲甚至超過規(guī)定的限值，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量方面的隱患。因此，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。
關(guān)于潔凈度級別的劃分，我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6、7、8級，基本等同于GMP里規(guī)定的A、B、C、D級。判定潔凈度是否合格的粒子為：粒徑大于等于5微米的顆粒（通常稱為大顆粒）和粒徑大于等于0.5微米的顆粒（通常稱為小顆粒）。

潔凈室的潔凈度是由塵粒產(chǎn)生、凈化能力以及周邊環(huán)境這三個方面綜合影響形成的動態(tài)平衡。

下面，我們帶著大家從這三方面對潔凈度超標的情況進行分析：

1、塵粒產(chǎn)生量過大
當潔凈室內(nèi)有大量產(chǎn)塵物體時，凈化空調(diào)的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒，造成潔凈度級別超標。此時分為三種情況：

a.房間內(nèi)有粉碎機、壓片機等產(chǎn)塵量大的設(shè)備；

b.房間衛(wèi)生不好，清潔不徹底；

c.房間內(nèi)人員控制不力造成人為污染，可能是人員過多、潔凈服不夠干凈、潔凈服穿著不符合規(guī)定等原因。

2、凈化能力不足
潔凈室的凈化完全依靠凈化空調(diào)機組的潔凈送風，送風量越大換氣次數(shù)越多，潔凈室的潔凈度越好。當潔凈送風能力不足時，房間的凈化能力也就不足，從而造成顆粒數(shù)量的上升，導致潔凈度超標。此時也分為以下三種情況：

a.送風量不足，換氣次數(shù)不夠，可能是初、中、高效過濾器堵塞造成送風量下降、送風機組頻率變小、送風閥開度變小、新風量變小等原因；

b.高效過濾器有泄漏，潔凈送風不夠潔凈；

c.房間的氣流組織形式不合理，形成局部渦流與死角。

3.周邊環(huán)境影響

當周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級別房間，而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負壓時，周邊相鄰房間的空氣進入該房間，帶入大量顆粒，造成潔凈度超標。

在日常監(jiān)測過程中，有時會出現(xiàn)一種顆粒的數(shù)量合格但另一種顆粒不合格的情況，根據(jù)我們的經(jīng)驗，我們認為主要是以下的原因：（排名的可能性分先后）

大顆粒合格，小顆粒超標：

1.高效過濾器有泄漏；

2.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量小顆粒的塵源。

小顆粒合格，大顆粒超標：

1.房間衛(wèi)生不好，清潔不徹底；

2.房間內(nèi)人員控制不力造成人為污染；

3.房間內(nèi)有產(chǎn)生大量大顆粒的塵源。

當我們找到了潔凈度超標的原因，通過解決對應的問題，一定能讓潔凈室恢復到設(shè)計水平，符合使用要求。

微生物學、生物醫(yī)學工程、細胞生物學、臨床實驗、基因重組及其醫(yī)療器械等科學研究應用的實驗室通稱微生物潔凈實驗室。院內(nèi)感染實驗室由主實作用驗室與別的實驗室及功能用地構(gòu)成。院內(nèi)感染實驗室務必確保生命安全、環(huán)境安全管理、廢料安全性和樣版安全性，能長期性而安全性地運作，另外還為必須實驗室工作員出示一個舒服、而優(yōu)良的辦公環(huán)境。

微生物潔凈實驗室(凈化工程/潔凈工程)主潔凈實驗室開創(chuàng)一區(qū)，分配在實驗室的靠右邊角落處。用氣密門限定工作人員的出入，把有潔凈規(guī)定的屋子設(shè)定在工作人員影響少的地區(qū)，把輔助屋子設(shè)定在外界。考慮到微生物實驗操作步驟，把檢驗室與刷洗消毒室和塑造室鄰近，便捷人工流產(chǎn)與貨運物流的分離出來。

凈化工程/潔凈工程微生物潔凈實驗室分成I級、II級、III級，習慣性上稱之為P1、P2、P3、P4。二級院內(nèi)感染實驗室對身體、動物與植物或自然環(huán)境具備中等水平傷害或具備潛在性發(fā)病因素，對身心健康成年人、小動物和自然環(huán)境不容易導致嚴重威脅，具備合理的防止和治療措施。

凈化原理:
氣流→凈化初效過濾器→加濕段→加熱段→表冷段→凈化中效過濾器→凈化高效過濾器→風機FFU送風單元→管道→凈化高效送風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→凈化初效過濾器重復以上過程，即可達到凈化目的。